器械数据库

全自动荧光免疫分析仪

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20212220547
注册人名称
浙械注准20212220547
注册人住所
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层
产品名称
全自动荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Jet-iStar Max;Jet-iStar Infinity
结构及组成
产品由全自动荧光免疫分析仪主机和专用软件(版本:V1)组成。Jet-iStar Max型号由仪器主体与选配件组成,通过选配台式围栏配件或立式底桌配件,将该型号仪器区分为Jet-iStar Max(台式)与Jet-iStar Max(立式)。仪器主体部分包括机架模块、进样模块、加样模块(包括:加样针、加样臂和液路部分)、反应模块(包括:反应板堆栈组件、反应板转移组件、温育)、检测模块、试剂模块、摇匀模块、耗材模块。Jet-iStar Infinity是由两台Jet-iStar Max型号仪器与轨道模块(由进样区、过渡区和回收区组成)组成。
适用范围
全自动荧光免疫分析仪与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和定量分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-30
有效期至
2026-11-29
变更情况
受托生产企业:嘉兴凯实生物科技股份有限公司
全自动荧光免疫分析仪是一种临床检验器械,用于检测人体血液、尿液等样本中的生物标志物,以辅助医生进行疾病的诊断和监测。该仪器具有以下特点: 1. 高效自动化:全自动荧光免疫分析仪采用先进的自动化技术,能够实现样本的自动处理、试剂的自动加样、反应的自动控制等功能,大大提高了工作效率和准确性。 2. 高灵敏度和特异性:该仪器采用荧光免疫分析技术,具有高度灵敏的检测能力,能够检测到低浓度的生物标志物,并且具有良好的特异性,能够准确区分不同的分子。 3. 多功能组合:全自动荧光免疫分析仪可以同时检测多个指标,包括常见的生化指标、免疫学指标、肿瘤标志物等,满足不同科室的临床需求。 4. 简便易用:该仪器操作简单,只需将样本和试剂放入仪器中,设定相应的参数,即可开始检测。同时,仪器还具有友好的界面和操作提示,方便用户进行操作。 全自动荧光免疫分析仪主要由样本处理系统、试剂加样系统、反应系统、检测系统和数据处理系统等组成。样本处理系统用于对样本进行预处理,去除干扰物质;试剂加样系统用于自动加入试剂;反应系统用于控制反应的时间和温度;检测系统用于测量荧光信号的强度;数据处理系统用于分析和解读检测结果。 根据不同的检测需求,全自动荧光免疫分析仪可以分为不同类型,包括单通道和多通道型。单通道型仪器适用于单个样本的检测,多通道型仪器可以同时处理多个样本,提高工作效率。 总之,全自动荧光免疫分析仪是一种高效、灵敏、多功能的临床检验器械,能够为医生提供准确的检测结果,帮助他们进行疾病的诊断和监测。
完整内容查看产品百科