一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

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注册证编号

国械注准20233141940

注册人名称

国械注准20233141940

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区

生产地址

苏州高新区嘉陵江路188号1号楼302室（委托生产）

产品名称

一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

管理类别

第三类

型号规格

uAP-H-60、uAP-H-80、uAP-H-100、uAP-S-60、uAP-S-80、uAP-S-100

结构及组成

本产品由储液器转接头、输液管路、公转接头、输液针管、转接头、转接头胶塞、转接头卡块、软针接管、皮下针(或皮下套管针)、保护套、粘贴胶带组成。输液管路为双层结构设计,内层由聚乙烯(PE),外层由聚氨酯(TPU)制成,外层管路不接触药液；皮下套管针由聚全氟乙烯(FEP)制成；其它组件的原材料见产品技术要求。本产品采用环氧乙烷灭菌,供一次性使用。

适用范围

本产品与本公司的胰岛素泵、胰岛素泵用储液器配合使用，向糖尿病患者持续皮下输注胰岛素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-12-13

有效期至

2028-12-12