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全自动尿液分析仪

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注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400071号
注册人名称
浙食药监械(准)字2011第2400071号
注册人住所
杭州市西湖区保俶北路89号1楼
生产地址
杭州市西湖区保俶北路89号1楼
产品名称
全自动尿液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
LX-2860、LX-860、LX-560
结构及组成
分析仪由机械运动系统、光学扫描系统、电子电路系统、显示屏、打印机、数据通讯接口组成。产品与适配的尿试纸条重复检测结果的符合率不小于98%;产品所有检测项目各浓度的检测与相应标准液示值相差同向不超过一个量级,阳性结果不能出现阴性,阴性结果不能出现阳性;开机8h内,产品对适配的尿试纸条重复测试结果的符合率不小于98%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与具有LX尿液分析用标志的试纸条配合使用,用于尿液干化学分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2011-02-10
有效期至
2015-02-09
变更情况
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全自动尿液分析仪是一种临床检验器械,用于对尿液样本进行全面的化学和物理分析。它能够快速、准确地检测尿液中的各种成分,为医生提供诊断和治疗方案的参考依据。 全自动尿液分析仪的特点是高效、精确和可靠。它能够自动完成尿液样本的处理、分析和结果输出,大大提高了工作效率。同时,它采用先进的光学和电化学技术,能够准确地测量尿液中的各种指标,如尿蛋白、尿糖、尿酸、尿胆红素等。此外,全自动尿液分析仪还具有自动清洗和维护功能,保证了仪器的长期稳定性和可靠性。 全自动尿液分析仪主要由样本处理系统、光学系统、电化学系统和数据处理系统等组成。样本处理系统负责对尿液样本进行预处理,如离心、搅拌和稀释等。光学系统通过光学传感器对尿液样本进行测量,获取各种指标的数据。电化学系统则通过电化学传感器测量尿液中的电化学指标,如pH值和电导率等。数据处理系统将测量结果进行分析和计算,并将结果显示在仪器的屏幕上。 根据不同的功能和规模,全自动尿液分析仪可以分为多种类型。常见的类型有台式全自动尿液分析仪和便携式全自动尿液分析仪。台式全自动尿液分析仪适用于大型医院和临床检验中心,能够处理大量的尿液样本。而便携式全自动尿液分析仪则适用于一些移动诊所和野外医疗机构,方便医生在现场进行尿液分析。 总之,全自动尿液分析仪是一种高效、精确和可靠的临床检验器械。它能够自动完成尿液样本的处理和分析,为医生提供准确的检测结果,帮助医生进行诊断和治疗。不同类型的全自动尿液分析仪适用于不同的医疗机构和场景,满足不同需求。
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