一次性使用精密过滤输液器

国械注准20173144088

国械注准20173144088

上海市金山区枫泾镇建定路18号

上海市金山区枫泾镇建定路18号；湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号（委托生产）

一次性使用精密过滤输液器

第三类

产品型号分为如下：JT-ZYJ-1 C1、JT-ZYJ-1 P1、JT-ZYJ-2 C1、JT-ZYJ-2 P1、JT-ZYJ-1 C2、JT-ZYJ-1 P2、JT-ZYJ-2 C2、JT-ZYJ-2 P2、JT-YJ-1 C1、JT-YJ-1 P1、JT-YJ-2 C1、JT-YJ-2 P1、JT-YJ-1 C2、JT-YJ-1 P2、JT-YJ-2 C2、JT-YJ-2 P2、JT-WYJ-

由瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、软管、滴斗、 精密药液过滤器、输液针（可不带）、滴管、注射 件（可不带）、外圆锥接头、流量调节器、进气器 件（分为普通盖帽排气和带导管的长排气型）、止 液装置（可不带）、止流夹（可不带）组成。输液 管路原材料为热塑性聚烯烃弹性体（TPE）材料。 介质孔径为：2μm、3μm、5μm。

适用于临床重力静脉输注药液。

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国家药品监督管理局

2021-12-20

2027-07-09

2021-05-07 企业变更了产品型号规格、结构组成和产品技术要求，变更内容详见附件“型号规格及结构组成变更对比表”、“产品技术要求变更对比表”。 2021-09-27 企业根据新版GB 8368标准规定，更改产品技术要求中穿刺器尺寸。具体见产品技术要求变化对比表。 2023-01-13 详见附件。 2024-03-01 （一）产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表；（二）结构组成变化，