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一次性使用血液过滤器

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注册证编号
国械注准20163141391
注册人名称
国械注准20163141391
注册人住所
北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼
生产地址
北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼
产品名称
一次性使用血液过滤器
管理类别
第三类
型号规格
BFA40-S、BFA40-L、BFA20-S、BFA20-L。
结构及组成
BFA40-S、BFA20-S为带穿刺器的过滤器,BFA40-L、BFA20-L由过滤器(带穿刺器)、滴壶、管路、止流夹、鲁尔接头组成。对全血、红细胞、单采血小板和单采浓缩粒细胞的最大过滤体积分别为:1775mL、1949mL、1250mL和1228mL。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于过滤全血、红细胞、单采血小板和单采浓缩粒细胞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-21
有效期至
2026-06-20
变更情况
2017-07-27 “生产地址:北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层”变更为“生产地址:北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼一层、二层”。 2019-01-07 “注册人住所:北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层”变更为“注册人住所:北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼”。 2021-02-26 “生产地址:北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街