一次性使用精密计量引流袋

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注册证编号

鄂械注准20212143326

注册人名称

鄂械注准20212143326

注册人住所

仙桃市干河办事处黄金大道西段118号

生产地址

仙桃市干河办事处黄金大道西段118号

产品名称

一次性使用精密计量引流袋

管理类别

第二类

型号规格

PBD-31B0、PBD-31B1、PBD-30B0、PBD-25B0、PBD-22B0

结构及组成

一次性使用精密计量引流袋由护帽、进液接头（带或不带采样口）、计量瓶、进液管、挂钩、袋体排液阀、袋体、绑带、排液管、空气膜、排液阀固定器、非乳胶橡筋、床单夹、夹子（或夹片）、计量瓶排液阀、进液接管组成。袋体采用聚氯乙烯薄膜（PVC）制造；计量瓶采用丁苯透明抗冲树脂（K 树脂）制造；夹子、夹片及挂钩采用聚丙烯(PP)制造；空气膜采用聚酰胺（无纺尼龙）制造；床单夹采用丙烯腈（ABS）制造；计量瓶排液阀采用低密度聚乙烯和聚氯乙烯（LDPE 和PVC）制造；袋体排液阀采用丙烯腈和低密度聚乙烯（ABS 和LDPE）制造；护帽采用低密度聚乙烯（LDPE）制造；进液接头、排液阀固定器、进液管、排液管、进液接管采用聚氯乙烯（PVC）制造。

适用范围

与导尿管或引流管配合（导尿管或引流管由医院自备），供患者治疗或外科手术时收集、存放废液用。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2021-06-30

有效期至