器械数据库

一次性使用医用手术薄膜

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20142140067
注册人名称
鲁械注准20142140067
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-9号(委托生产)受托生产企业名称:威海威高优瑞生物材料有限公司
产品名称
一次性使用医用手术薄膜
管理类别
第二类
型号规格
I L × W[L(40~1000),W(40~600)] PEI L × W[L(40~1000),W(40~600)] PU II L × W[L(40~1000),W(40~600)] PE S/D/T/F;II L × W[L(40~1000),W(40~600)] PU S/D/T/F。
结构及组成
一次性使用医用手术薄膜分为I型和II型。I型主要由医用压敏胶、薄膜、方便条、离型纸组成,II型主要由医用压敏胶、薄膜、离型纸、集物袋、方便条(集物袋为单袋含有)组成。薄膜由PU(含背衬膜)或PE材料制成。
适用范围
适用于临床粘贴于人体不同手术部位的表皮,保护手术刀口周围皮肤,防止交叉感染及轻质器械的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-18
有效期至
2024-06-25
变更情况
注册人住所由“山东威海高区威高路1号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区威高路1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-9号(委托生产)受托生产企业名称:威海威高优瑞生物材料有限公司”