C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法）

湘械注准20202400994

湘械注准20202400994

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋

C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法）

第二类

R1：30ml×4，R2：30ml×1；R1：36ml×2:R2：9ml×2；R1：36ml×4，R2：9ml×4；；R1：60ml×1，R2：15ml×1；R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：60ml×2，R2：30ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×4，R2：30ml×2；R1：60ml×4，R2：60ml×1；R1：60ml×8，R2：15ml×8；R

R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L（pH7.0），聚乙二醇6000:5g/L;R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L（pH7.0），兔抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒:5%。

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白浓度。

2-8℃避光保存，有效期一年，开封有效期为4周。

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产品为注册人制度试点，注册人：湖南辰纳生物科技有限公司

湖南省药品监督管理局

2020-10-21

2025-05-20

变更时间：2020-10-21 变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023 年 07 月 04 日。