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人MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400317
注册人名称
国械注准20193400317
注册人住所
宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢101室、102室
生产地址
江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4，6幢一层中
产品名称
人MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
试剂盒含MTHFR677 PCR反应液、MTHFR677阳性对照品、空白对照品、样本处理液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于定性检测人全血样本中的亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因677C/T位点的多态性。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应储存于-20±5℃的避光条件下，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-08
有效期至
2029-05-14
变更情况
2022-11-15 注册人住所由宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4;变更为：宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢101室、102室
2024-01-05 生产地址由:江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4，6幢一层中; 生产地址变更为:江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102室, 101
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