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髓过氧化物酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
冀械注准20222400324
注册人名称
冀械注准20222400324
注册人住所
河北省保定市华光路123号1-501
生产地址
河北省保定市华光路123号1-501
产品名称
髓过氧化物酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
试剂盒由测试卡、ID卡、样本稀释液组成。
其中测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条的主要成分有：
a）髓过氧化物酶单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
b）羊抗鼠IgG（固定在硝酸纤维素膜上）；
c）荧光标记的髓过氧化物酶单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）。
样本稀释液的主要成分为磷酸盐缓冲液。
适用范围
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的髓过氧化物酶（MPO）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于2℃~30℃条件下，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-08-30
有效期至
2027-08-29
变更情况
2023-12-22:/
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