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人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173401097
注册人名称
国械注准20173401097
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧
产品名称
人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒,960人份/盒
结构及组成
核酸反应液、强阳性对照品、弱阳性对照品、空白对照品、荧光定量PCR八联反应管。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒针对女性宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒HPV16、HPV18型核酸实现定性检测,为HPV感染患者的诊治提供辅助手段。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应储存于-18℃以下的避光条件下,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-11
有效期至
2027-06-27
变更情况
2017-07-11 “注册人住所:北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号;生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室;生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西”。 2017-11-09 “生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华
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