动态心电记录仪

鄂械注准20222073860

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武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区

武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼

动态心电记录仪

第二类

uMH H200 Alpha、uMH H200 Beta

由动态心电记录仪（含动态心电记录仪嵌入式软件，发布版本号：V02.R00）、和选配件移动端应用软件（Android 端版本号：R001，iOS端版本号：R001）组成。

须配合我司已注册集成式一次性心电电极使用，仅完成对患者动态心电信号的采集与存储。心电信号的处理及显示等均须配合我司的动态心电分析软件完成。uMH H200 Alpha型由集成式心电电极供电、uMH H200 Beta型为内部电池供电。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-07-26

2027-07-25

无结构及组成由【由动态心电记录仪（含动态心电记录仪嵌入式软件，发布版本号：V02.R00）、和选配件移动端应用软件（Android 端版本号：R001，iOS端版本号：R001）组成。】变更为【由动态心电记录仪主机和移动端应用软件（Android 端版本号：R002，iOS端版本号：R002）组成。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；适用范围由【须配合我司已注册集成式一次性心电电