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椎体融合器
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注册证编号
国械注准20223130810
注册人名称
国械注准20223130810
注册人住所
北京市平谷区马坊工业区西区50号
生产地址
北京市平谷区马坊工业区西区50号
产品名称
椎体融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由圆形椎体融合器、圆形端盖、异形端盖组成。由符合GB/T 13810要求的TC4材料制造。产品表面为本色状态或经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为4年。
适用范围
与脊柱内固定产品配合使用，用于椎体切除手术中颈椎、胸椎、腰椎的椎体间融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2027-06-27
变更情况
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