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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20232400859
注册人名称
粤械注准20232400859
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量。临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。
产品储存条件及有效期
试剂盒 2~8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期 12 个月。
试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2~8℃储存并保证其直立向上放置，有效期 30 天。
遵循指定条件储存和使用，试剂在有效期内稳定。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-22
有效期至
2028-05-21
变更情况
/
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