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不饱和铁结合力(UIBC)测定试剂盒(比色法)
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注册证编号
粤械注准20152401375
注册人名称
粤械注准20152401375
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
不饱和铁结合力(UIBC)测定试剂盒(比色法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20 mL + R2: 1×7 mL + Cal: 1×1 mL;54 mL:R1: 1×40 mL + R2: 1×13 mL + Cal: 1×1 mL;105 mL:R1: 4×20 mL + R2: 2×12 mL + Cal: 1×1 mL;157 mL:R1: 2×60 mL + R2: 2×18 mL + Cal: 1×1 mL;265 mL:R1: 3×70 mL + R
结构及组成
试剂1(R1): Tris 缓冲液 200 mmol/L 硫酸亚铁铵 12 μmol/L硫脲 30 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2):Tris 缓冲液 200 mmol/L亚铁锌 2 mmol/L L-抗坏血酸 25 mmol/L防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选):硫酸亚铁铵 89.5 μmol/L 防腐剂 0.5 g/L
适用范围
详情见资料5.7、说明书更改情况对比表
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定14天。校准品开瓶后2℃~8℃避光保存,可稳定14天。试剂避免冰冻。
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-11-26
有效期至
2025-04-27
变更情况
2020-04-30: 1、 “注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法”变更见附页1(共1页); 2、 注册证附件“产品说明书”变更见附页2(共1页)。 2020-04-30: 1、生产地址由“深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。 2022-11-21: 产品存储条件及有效期 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共2页)。
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