抗可提取性核抗原（ENA）抗体（6种）定性检测试剂盒（化学发光蛋白芯片法）

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注册证编号

浙械注准20142400170

注册人名称

浙械注准20142400170

注册人住所

湖州市田横路666号

生产地址

湖州市田横路666号

产品名称

抗可提取性核抗原（ENA）抗体（6种）定性检测试剂盒（化学发光蛋白芯片法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒

结构及组成

蛋白芯片集成块（各种指标的抗原微阵列NC膜集成块）、反应液（酶标羊抗人IgG，稳定剂稀释）、阳性对照品（阳性血清稀释冻干品）、阴性对照品（阴性血清稀释冻干品）、浓缩洗液（Tris-Hcl、吐温（Tween）、氯化钠缓冲液）、样品稀释液（蔗糖、PB缓冲液）、检测液A（过氧化物稳定剂和过氧化氢混合物）、检测液B（罗米诺和增强子混合物）

适用范围

该试剂盒用于同时并行定性检测人血清样本中的抗SSA/Ro、SSB/La、Jo-1、RNP、Sm、Sc1-70抗体。

产品储存条件及有效期

在2-8℃条件下，有效期6个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2014-11-10