器械数据库

血液透析浓缩液

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153101771
注册人名称
国械注准20153101771
注册人住所
河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
生产地址
河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村;河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
AB型MT(Ca1.5K2.0)、AB型MT(Ca1.25K2.0)
结构及组成
本品由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)两部分组成。A剂成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B剂成分为碳酸氢钠。该产品开封后一次用完,不得存储再用。
适用范围
用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
2016-03-10 “注册人住所:河北省蠡县武家营;生产地址:河北省蠡县武家营”变更为“注册人住所:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村;生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村”。 2016-06-28 “注册人住所:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村;生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村”变更为“注册人住所:河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号;生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹