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乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)测定试剂盒(光激化学发光法)

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注册证编号
国械注准20233400934
注册人名称
国械注准20233400934
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)测定试剂盒(光激化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
2×50测试/盒,2×100测试/盒,4×100测试/盒,2×200测试/盒,4×200测试/盒。
结构及组成
Anti-HBe试剂1、Anti-HBe试剂2、Anti-HBe试剂3、Anti-HBe校准品、Anti-HBe质控品。(具体详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗体的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2028-07-10
变更情况
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