器械数据库

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20162400060
注册人名称
湘械注准20162400060
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格 1(试剂 1:40mL×1 试剂 2:10mL×1);规格 2(试剂 1:60mL×1 试剂 2:15mL×1);规格 3(试剂 1: 60mL×2 试剂 2:15mL×2);规格 4(试剂 1:60mL×4 试剂2:15mL×4);规格 5(试剂 1:60mL×6 试剂 2:15mL×6);规格 6(试剂 1:120mL×2 试剂 2:30mL×2);规格 7(试剂 1:100mL×2 试剂 2:25mL×2);规格 8(试剂 1:280mL×2 试剂 2:70mL×2);规格 9(试剂 1:8L×1 试剂 2:2L×1);规格 10(试剂 1:28mL×1 试剂 2:7mL×1);规格 11(试剂 1: 60mL×2 试剂 2:30mL×1);校准品(选配):1×1mL;1×2mL;1×5mL。
结构及组成
试剂 1:氯化钠,聚乙二醇 6000(PEG 6000)。试剂 2:氯化钠,抗人 ApoA1 抗体;校准品:载脂蛋白A1。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白A1(ApoA1)的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。
产品储存条件及有效期
a.试剂在2-8℃密封避光储存,有效期为12个月。b.试剂开瓶后,2-8℃避光储存可稳定2周。C.未开封的校准品在2-8℃密封避光保存,有效期为12个月;校准品复溶后,2-8℃密封避光保存有效期为7天,-20℃密封避光保存有效期为28天,避免反复冻融。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-02-02
有效期至
2026-02-01
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400060