甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免法）

粤械注准20172400916

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深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）

甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免法）

第二类

R1：1×20 ml R2：1×5 ml、R1：1×40 ml R2：1×10 ml、R1：2×60 ml R2：2×15 ml、R1：2×80 ml R2：2×20 ml、R1：4×40 ml R2：2×20 ml、校准品：1×1 ml（可选购）、质控品：1×1 ml（可选购）。

包括试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+）、兔抗甘胆酸多克隆抗体、氯化钠、氯化镁、叠氮钠；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、葡萄糖六磷酸脱氢酶-肝胆酸偶联物、氯化钠、氯化镁、叠氮钠；校准品（可选购）：含有甘胆酸的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液；质控品（可选购）：含有甘胆酸的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。

用于体外定量测定人血清中甘胆酸（CG）的含量。

在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开启后在2-8℃条件下避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。

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广东省食品药品监督管理局

2017-05-31

2027-05-30

2022-01-07: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。 2022-01-07: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新