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介入治疗颅内动脉瘤用微导丝

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注册证编号
国械注准20153770279
注册人名称
国械注准20153770279
注册人住所
武清区石各庄镇天津飞鹰集团院内
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区马山路路北(电解弹簧圈、微导丝外设车间)
产品名称
介入治疗颅内动脉瘤用微导丝
管理类别
第三类
型号规格
SWD-10、SWD-14
结构及组成
该产品由1Cr18Ni9不锈钢芯丝和头端的铂钨合金(PtW8)绕丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品设计用于微导管输送时的导向,用于介入栓塞治疗颅内动脉瘤手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-12
有效期至
2020-02-11
变更情况
2016-07-11 “生产地址:山东省威海火炬高技术产业开发区马山路路北(电解弹簧圈、微导丝外设车间)”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号”。 2017-03-02 “注册人名称:天津维心医疗器械有限公司;注册人住所:武清区石各庄镇天津飞鹰集团院内;生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号”变更为“注册人名称:山东维心医疗器械有限公司;注册