一次性使用无菌手术包

粤械注准20182140465

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深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋；崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号（委托生产）

一次性使用无菌手术包

第二类

I型、II型、III型、IV型、V型、Ⅵ型、Ⅶ型

I型：由包布、洞巾（带积液袋）、台套、手术铺巾、手术巾、擦手纸、手术衣、鞋套、袖套、袜套、医用手术帽、创面敷贴、医用外科口罩、医用外科手套、仪器套、塑料袋（垃圾袋）、消毒纸袋、医用脱脂棉、棉签、外科纱布敷料、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷、止血钳、手术刀、溶液器（外购）、塑料转接器组成。 II型：基本组件由包布、洞巾（带积液袋）、手术铺巾、手术巾、手术衣、外科纱布敷料组成，选配组件由台套、擦手纸、鞋套、袖套、袜套、医用手术帽、创面敷贴、医用外科口罩、医用外科手套、仪器套、塑料袋（垃圾袋）、消毒纸袋、医用脱脂棉、棉签、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷、止血钳、手术刀、溶液器（外购）、塑料转接器组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择）。 III型：基本组件由包布、洞巾（带积液袋）、手术铺巾、手术巾、手术衣组成，选配组件由台套、擦手纸、鞋套、袖套、袜套、医用手术帽、创面敷贴、医用外科口罩、医用外科手套、仪器套、塑料袋（垃圾袋）、消毒纸袋、医用脱脂棉、棉签、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷、止血钳、手术刀、溶液器（外购）、塑料转接器组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择）。 IV型：基本组件由包布、洞巾（带积液袋）、手术铺巾、手术巾、外科纱布敷料组成，选配组件由台套、擦手纸、鞋套、袖套、袜套、医用手术帽、创面敷贴、医用外科口罩、医用外科手套、仪器套、塑料袋（垃圾袋）、消毒纸袋、医用脱脂棉、棉签、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷、止血钳、手术刀、溶液器（外购）、塑料转接器组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择）。 V型：基本组件由包布、洞巾（带积液袋）、手术巾组成，选配组件由台套、手术铺巾、擦手纸、鞋套、袖套、袜套、医用手术帽、创面敷贴、医用外科口罩、医用外科手套、仪器套、塑料袋（垃圾袋）、消毒纸袋、医用脱脂棉、棉签、医用绷带、夹子、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、海绵刷、止血钳、手术刀、溶液器（外购）、塑料转接器组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择） Ⅵ型：基本组件由洞巾（带积液袋）组成，选配组件由包布、台套、手术铺巾、手术巾、擦手纸、手术衣、鞋套、袖套、袜套、医用手术帽、创面敷贴、医用外科口罩、医用外科手套、仪器

供医疗单位各相应的科室手术时一次性使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2023-02-07

2028-04-10

2023-04-18: 1、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋；崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号（委托生产）”。