器械数据库

一次性使用导尿包

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20182140222
注册人名称
鲁械注准20182140222
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
第二类
型号规格
DNB-A
结构及组成
导尿包由基本配置和选用配置组成。基本配置:导尿管、引流袋、一次性使用无菌溶药注射器。选用配置:镊子、一次性使用无菌溶药针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布、棉球、方巾、洞巾、操作台布、托盘、配药盒、砂轮、固定别针、塑料夹子、酒精棉棒(片、球)、碘伏棉棒(片、球)、球囊固定液(氯化钠注射液或水)、试管、胶塞、润滑剂(硅油)、棉球夹、滑石粉。
适用范围
适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-04
有效期至
2028-04-27
变更情况
注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号、威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司”