器械数据库
血液透析器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243101378
注册人名称
国械注准20243101378
注册人住所
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
生产地址
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
产品名称
血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
F16HP、F18HP、F20HP、F22HP
结构及组成
本产品由外壳、纤维膜、端盖、封口胶和保护盖组成；外壳和端盖材料为聚丙烯，纤维膜材料为聚醚砜，封口胶材料为聚氨酯。本产品电子束灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-30
有效期至
2029-07-29
变更情况
/
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