雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

闽械注准20182400025

注册人名称

闽械注准20182400025

注册人住所

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

生产地址

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

产品名称

雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒，96人份/盒。

结构及组成

1.E2预包被板（兔抗E2多克隆抗体包被） 2.E2-ALP标记物（碱性磷酸酶标记E2抗原） 3.E2校准品（含不同浓度的E2抗原，以解离血清配制而成）浓度为0，30，100，300，1000，2000pg/mL； 4.E2质控物Q1、Q2（含E2抗原，以人血清配制而成） Q1浓度允许范围：42.29～78.73pg/mL； Q2浓度允许范围：420.43～780.19pg/mL； 5.E2解离剂（0.05M TBS ，pH7.5 ） 6.发光底物液（CSPD） 7.浓缩清洗液（20×） 8.试剂耗材：自封袋1个.

适用范围

用于定量测定人血清或肝素抗凝血浆中雌二醇（E2）的含量。.

产品储存条件及有效期

2～8℃，避光防潮，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省食品药品监督管理局

批准日期

2022-06-20