一次性使用输液器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3660959号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3660959号

注册人住所

玉环县科技工业园区(清港下湫段)

生产地址

玉环县科技工业园区(清港下湫段)

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

A-2、A-3、B-2、B-3、C-2、C-3、D-3 (配静脉输液针:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9)

结构及组成

"产品无菌、无热原;主要技术参数:20滴蒸馏水=(1±0.1)g ,空气过滤介质孔径:0.4μm,药液过滤介质孔径:15μm 。一次性使用输液器带针由瓶塞穿刺器及护套、进气件、滴管、滴斗、下二通、管路、注射件、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针组成(可不带下二通、注射件、静脉输液针)。主要原材料由聚氯乙烯（PVC）、ABS、聚乙烯（PE）、医用不锈钢材料、天然乳胶组成；辅料由医用硅塑剂、环己酮组成。"

适用范围

本产品在重力作用下,供人体静脉输液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-08-08

有效期至

2015-08-07