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神经外科手术导航系统

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注册证编号
国械注准20153010492
注册人名称
国械注准20153010492
注册人住所
上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号楼2205-2207室
生产地址
上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2205、2206、2208室
产品名称
神经外科手术导航系统
管理类别
第三类
型号规格
excelim-04、NeuroNav-118
结构及组成
由计算机工作站、红外线定位仪装置、神经外科手术导航系统软件(型号excelim-04,版本1.2)、导航定位工具及配件(含参考架、探针(直线探针(3mm直径)、直线探针(4mm直径)、平面探针(3mm直径))、手术器械适配器(孔形、钳形6~10mm、钳形10~15mm)、联结组件、成像标记物、脚踏开关、一次性反光球)组成。型号差异在于:excelim-04采用计算机工作站,NeuroNav-118采用计算机一体机。
适用范围
用于神经外科手术的术前计划和术中引导。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-29
有效期至
2025-05-28
变更情况
2016-05-10 “注册人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2201室;生产地址:上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2205、2206室”变更为“注册人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号楼2205-2207室;生产地址:上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2205、2206、2208室”。 2017-08-03 “注册人名称:上海复旦数字医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海复旦数