风疹病毒抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20173404223

国械注准20173404223

三明市碧湖工业园95号

三明市碧湖工业园95号

风疹病毒抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

48人份/盒、96人份/盒 。

风疹病毒抗原包被板、阳性对照、阴性对照、IgM样品稀释液、酶标抗体IgM、浓缩洗涤液（20X）、底物A、底物B、终止液。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人血清中风疹病毒抗体IgM。

产品储存在2℃～8℃条件中，不能冻融，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-11-24

2027-11-23

2022-10-11 产品技术要求变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求中相关内容。 2022-10-11 产品技术要求变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求中相关内容。 2022-10-11 产品技术要求变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求中相关内容。