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促黄体生成激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
鲁械注准20172400618
注册人名称
鲁械注准20172400618
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
促黄体生成激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒；100人份/盒
结构及组成
磁性微球溶液、参考品S0（0IU/L）、参考品S1（10IU/L）、参考品S2（20IU/L）、参考品S3（40IU/L）、参考品S4（80IU/L）、参考品S5（160IU/L）、质控品Q1、质控品Q2、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中促黄体生成激素的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。 磁性微球溶液开封后2～8℃存放效期为3个月，其他液体组分同成品试剂盒效期。生产日期、失效日期：见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2022-08-17
变更情况
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