人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)

浙械注准20192400295

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浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)

第二类

笔型：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；板型单人份：25人份/盒； 条型单人份：50人份/盒；条型筒装：400人份/盒（50人份/筒，8筒）

抗hCG单克隆抗体-1、抗hCG单克隆抗体-2、羊抗兔多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯膜、氯金酸。条型筒装带有塑料试剂筒。板型试剂带有一次性吸管和上下塑料扣板。笔型试剂带有笔型塑料扣板。

定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素（hCG）。

该试剂盒在2-30℃（阴凉、避光）条件下保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-06-24

2024-06-09

注册人住所由杭州市余杭区余杭街道金星村变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层；生产地址由杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***