器械数据库

椎体成形器械包

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182041517
注册人名称
苏械注准20182041517
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧
产品名称
椎体成形器械包
管理类别
第二类
型号规格
VDK-OIS-I(II、III、V、VI、VII)
结构及组成
椎体成形器械包由经皮穿刺针、椎体成形导引系统(引导棒、扩张器、扩张骨钻)、骨水泥填充器组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-26
有效期至
2028-11-12
变更情况
2023-10-26生产地址变更 由“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”