一次性使用抗菌落沉积导尿管

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注册证编号

苏械注准20162661382

注册人名称

苏械注准20162661382

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B2楼613单元

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼613室

产品名称

一次性使用抗菌落沉积导尿管

管理类别

第二类

型号规格

单腔：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、 8.7mm(26Fr) 双腔：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、 8.7mm(26Fr)三腔：4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)

结构及组成

产品采用医用硅橡胶和大豆分离蛋白为原材料制成。其中单腔导尿管由排泄锥形接口和管身组成；双腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、管身组成；三腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口、管身组成。经辐照灭菌，产品无菌。

适用范围

产品具有抗菌落沉积和抗尿盐沉积功能，供临床导尿用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-07