儿童手部X射线图像骨龄辅助评估软件

国械注准20233211737

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北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室

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儿童手部X射线图像骨龄辅助评估软件

第三类

BoneageDoc 1，发布版本 1

本产品由软件安装光盘组成，主要包括用户登录模块、影像列表模块、影像详情模块、基于深度学习的影像处理模块、骨龄计算模块、发育评价模块、诊断报告模块、平台管理模块。

本产品通过测量分析0.5-18岁人群手腕部X射线影像数据，参照TW-C骨龄计算方法评估R系列和C系列骨龄，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于锥形骨骺、畸形骨骺、骨骺发育畸形人群。

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国家药品监督管理局

2023-11-22

2028-11-21

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