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直接抗人球蛋白试剂分类卡
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400942号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3400942号
注册人住所
江阴市澄江中路171号
生产地址
江阴市澄江中路171号
产品名称
直接抗人球蛋白试剂分类卡
管理类别
第三类
型号规格
6孔/卡 12卡/盒
结构及组成
葡聚糖凝胶、抗IgG、 抗C<sub>3</sub>d。
适用范围
用于检测红细胞是否被IgG型抗体或补体C3d致敏,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-07-20
有效期至
2017-07-19
变更情况
2014-03-28原注册证内容:生产地址:江阴市澄江中路171号 变更后的内容:生产地址:江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层) 说明书变更见附件。
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