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生物反馈刺激仪

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注册证编号
粤械注准20232090351
注册人名称
粤械注准20232090351
注册人住所
广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室
生产地址
广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室
产品名称
生物反馈刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
Fortis-B102、Fortis-B102H、Fortis-B102K、Fortis-B102HK
结构及组成
产品由主机(含电池)、自粘电极(治疗电极、参考电极)、电极连接线组成。
适用范围
该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍,在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-03-02
有效期至
2028-03-01
变更情况
2023-03-07: 1、注册人住所由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。 2、生产地址由“广州市黄埔区骏业路257号A栋502”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。