游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光法）

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20142400110

注册人名称

沪械注准20142400110

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1189号

生产地址

上海市徐汇区桂平路701号

产品名称

游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒

结构及组成

试剂1（R1）：明胶，抗-甲状腺素单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂；试剂2（R2）：明胶，碱性磷酸酶标记的甲状腺素，缓冲液，防腐剂；定标品A：牛血清白蛋白，缓冲液，防腐剂；定标品B：甲状腺素抗原，牛血清白蛋白，缓冲液，防腐剂。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的游离甲状腺素（FT4），作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2019-06-14

有效期至

2024-06-13

变更情况

1. 医疗器械注册证新增包装规格： 50人份/盒 2. 产品技术要求新增包装规格及文字性变更，详见附件1(共1页）。 3. 产品说明书的变更包括增加适用机型、新增包装规格及文字性变更，详见附件2(共2页）。;本文件与“沪械注准20142400110”注册证共同使用。;2020-02-05,增加该产品的适用机型：全自动化学发光免疫分析仪迎凯Polaris系列：i1800。;本文件与“沪械注准20142400110”注册证共同使用。;2020-05-20

想要游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品