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一次性使用有创血压传感器

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注册证编号
国械注准20213070302
注册人名称
国械注准20213070302
注册人住所
山东省青岛市高新区和源路236号
生产地址
山东省青岛市高新区和源路236号
产品名称
一次性使用有创血压传感器
管理类别
第三类
型号规格
FT-A001
结构及组成
该产品由压力传感器件(归零三通、传感器底座、灌注阀、有孔堵帽、电缆接头、灌注阀开关)、传输管路(三通、液路、有孔堵帽、无孔堵帽、外圆锥接头、母接头)、灌注器(保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、药液过滤器、流量调节器、管路、外圆锥接头)组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌包装。
适用范围
该产品与具备有创血压监护功能的病人监护仪配合使用,用于测量成人患者的动脉压。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-28
有效期至
2026-04-27
变更情况
2021-07-23 “生产地址:山东省青岛市黄岛区团结路681-1号”变更为“生产地址:山东省青岛市黄岛区团结路681-1号;山东省青岛市高新区和源路236号”。 2023-03-20 “注册人住所:山东省青岛市黄岛区团结路681-1号;生产地址:山东省青岛市黄岛区团结路681-1号;山东省青岛市高新区和源路236号”变更为“注册人住所:山东省青岛市高新区和源路236号;生产地址:山东省