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不规则抗体检测试剂盒（人红细胞）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400424
注册人名称
国械注准20153400424
注册人住所
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
生产地址
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
产品名称
不规则抗体检测试剂盒（人红细胞）
管理类别
第三类
型号规格
5mL×3瓶
结构及组成
检测细胞Ⅰ、检测细胞Ⅱ、检测细胞Ⅲ。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的不规则抗体，仅用于临床检测，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为90天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
2018-04-19 “注册人住所：长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。
2020-04-07 “生产地址：长春市高新区晨光街433号”变更为“生产地址：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。
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