前交叉韧带重建系统

国械注准20193130811

国械注准20193130811

上海市青浦区天辰路508号1号楼301室

上海市青浦区天辰路508号1号楼 301室;上海市青浦区天辰路508号5幢 101室(除 101A)

前交叉韧带重建系统

第三类

见附页

该产品由缝线板、缝线扣和缝线组成，部分缝线带针。缝线板和缝线扣由符合GB/T 13810标准所规定的TC4ELI钛合金材料制成，缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成，绿色染料为符合21CFR 74.3206的D&C绿色6号，缝合针由符合YY/T 0294.1中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料制成，钛合金产品表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期3年。

该产品适用于前交叉韧带重建手术中韧带与骨的固定。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2019-11-01

2024-10-31

2021-09-27 “生产地址；上海市青浦区天辰路508号1号楼301室”变更为“生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼301室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层101室101B、101C”。 2023-03-08 注册人名称由上海利格泰生物科技有限公司；生产地址由上海市青浦区天辰路508号1号楼301室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层101室101B、101C;变更为：上海利