乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

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注册证编号

国械注准20163401029

注册人名称

国械注准20163401029

注册人住所

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

生产地址

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

产品名称

乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）定标品、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）试剂铕标记物、浓缩洗液、增强液、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）分析缓冲液、包被反应板、封片。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-05-08

有效期至

2026-05-07

变更情况

2022-01-13 1.说明书【适用仪器】变更，具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订说明书中的相关内容。 2022-09-13 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼; 变更为：生产地址:广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 2022-09-

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