医用外科口罩（非无菌型）

湘械注准20202140176

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长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房

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医用外科口罩（非无菌型）

第二类

型号：平面形，按照佩戴方式分为耳挂式、绑带式或头带式。每种型号按照产品尺寸分为不同规格： 17.5×9.5、16.5×8、14.5×9.5、13.5×8、12×7.5、10×6.5（单位：cm）

由口罩本体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布材料织造而成。非无菌供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-02-09

2020-10-08

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。