金属接骨板

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注册证编号

国械注准20143132003

注册人名称

国械注准20143132003

注册人住所

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

生产地址

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

产品名称

金属接骨板

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品结构为角度型，采用符合GB/T 13810规定的纯钛材料及GB 4234.1规定的不锈钢材料制成，表面无着色，灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围

与接骨螺钉配合使用。YSQ95和YSZ95用于股骨颈、粗隆间及粗隆下骨折；YSQ96和YSZ96用于股骨髁间、髁上骨折。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-16

有效期至

2024-09-15

变更情况

2020-03-09 “注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。 2022-01-12 “注册人名称:常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:常州华森医

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