生物刺激反馈仪

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2260189号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2260189号

注册人住所

南京市雨花台区宁双路28号汇智大厦4楼401

生产地址

南京市雨花台区宁双路28号汇智大厦4楼401（A07、A16、A17、A18、C02、C03、C06室）

产品名称

生物刺激反馈仪

管理类别

第二类

型号规格

S2、S4、S4Plus、C2、C4、C4Plus

结构及组成

生物刺激反馈仪S2、S4型由主机（含嵌入式软件，电源适配器）、贴片电极（外购）、电极线、选配阴道电极、直肠电极、IC卡组成。S4Plus型组成：主机（型号：S4-1，4通道含嵌入式软件，电源适配器）、贴片电极（外购）、电极线、选配IC卡。C2、 C4、C4Plus型由电脑（PC软件）、主机（含嵌入式软件，电源适配器）、贴片电极（外购）、电极线、USB数据传输线、阴道电极、直肠电极、选配IC卡组成。

适用范围

对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-28

有效期至

2018-02-10