上肢关节功能恢复器

浙食药监械（准）字2013第2260658号

浙食药监械（准）字2013第2260658号

浙江省金华市婺城区积道街818号C.D栋五楼

浙江省金华市婺城区积道街818号C.D栋五楼

上肢关节功能恢复器

第二类

HT-H型

产品由手柄、外壳、运动支架、速度控制旋钮、电源开关、线控器组成。产品上肢支架长度应在450mm～540mm范围内任意调节；产品运行的角度范围可在0°～120°范围内调节；产品运动速度13°/s，允差±10％；产品可承重15kg；产品设定工作时间应在0～240分钟内可调，步进为10分钟，定时允差为±10％；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品供患者上肢关节功能障碍者作功能康复辅助治疗用。

佩戴心脏起搏器的患者禁用。

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浙江省食品药品监督管理局

2017-07-11

2017-08-22

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