弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）

国械注准20213400930

国械注准20213400930

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）

第三类

100人份/盒

样本稀释液、微球悬液、PE标记抗体溶液、对照品、阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清中的抗弓形虫IgM抗体、抗风疹病毒IgM抗体、抗巨细胞病毒IgM抗体、抗单纯疱疹病毒1型IgM抗体以及抗单纯疱疹病毒2型IgM抗体。

在2～8℃储存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2021-11-12

2026-11-11

2021-12-22 “注册人住所：上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室；生产地址：上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号；生产地址：上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号”。