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狗上皮过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)

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注册证编号
苏械注准20202401669
注册人名称
苏械注准20202401669
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室
产品名称
狗上皮过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被抗IgE的微孔板 1.5~3.0 μg/mL抗IgE抗体包被在微孔板上 1×96辣根过氧化物酶-链霉亲和素结合液 1:4000~1:20000辣根过氧化物酶-链霉亲和素溶于0.05M三羟甲基氨基甲烷缓冲液中,pH7.2±0.3 1×16mL浓缩清洗液(25x) 10‰w/v吐温溶于0.03M磷酸盐缓冲液中,pH7.2±0.3 1×50mL底物液(TMB) 四甲基联苯胺溶于缓冲液中,pH3.55±0.2 1×16mL终止液 (0.5MH2SO4) 0.5M H2SO4 1×16mL狗上皮过敏原-生物素 狗上皮过敏原-生物素溶于0.05M三羟甲基氨基甲烷缓冲液中,pH7.2±0.3 4×2.8mL生物源性:过敏原均为天然提取。
适用范围
该产品用于定量检测人血清中狗上皮过敏原特异性IgE抗体的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为15个月。生产日期、失效日期见标签。开封后于2-8℃贮存条件下有效期为28天。所有试剂不使用时保存在2~8℃,避免反复打开包装。不使用的微孔条应放回锡箔纸袋中封好,并将干燥剂一同放入。试剂盒过期请勿使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-18
有效期至
2025-11-26
变更情况
2022-04-18生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501,C9栋101,C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”