器械数据库
脂肪酶试剂盒(酶比色法)
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注册证编号
吉械注准20152400076
注册人名称
吉械注准20152400076
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
脂肪酶试剂盒(酶比色法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度
试剂1(R1) BICN缓冲液 50MMOL/L
脱氧胆酸钠 1.6MMOL/L
氯化钙 10MMOL/L
共脂肪酶 1MG/L
试剂2(R2) 酒石酸缓冲液 10MMOL/L
牛黄脱氧胆酸盐 8.8MMOL/L
1,2-邻-二月桂-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯 0.27MMOL/L
适用范围
本试剂盒适用于体外定量检测人血清中脂肪酶的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
适用仪器、产品说明书变更
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