一次性牵开固定器

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2660499号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2660499号

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4号）

产品名称

一次性牵开固定器

管理类别

第二类

型号规格

WQA: 60/70－60/150、80/90－80/150、120/130－120/250、150/160－150/250、180/190－180/250、220/230－220/250、270/280－270/250、320/330－320/250WQB: 40/30－15/25、50/40－15/20、50/40－25/25、50/50－25/30、60/50－25/25、60/50－25/50、70/60－35/50、70/70－35/25、70/70－35/40

结构及组成

牵开固定器由外环、置入环和通道组成。WQA型和WQB型的置入环、外环选用PU(聚氨酯)材料制造；WQA型通道选用PU(聚氨酯)薄膜制造。WQB型的通道选用硅胶材料制造。WQA型牵开固定器通道热封强度不小于0.14N/mm。牵开固定器各个使用连接均能承受不小于10N的牵拉力，不脱开、不撕裂。产品经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-21

有效期至

2018-04-08