一次性使用气管导管

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注册证编号

苏械注准20192080689

注册人名称

苏械注准20192080689

注册人住所

苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区

生产地址

苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区

产品名称

一次性使用气管导管

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通型、加强常规型、加强加药型、加强吸痰型。规格：普通型和加强常规型分为（3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、）加强加药型和加强吸痰型分为（5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0）

结构及组成

一次性使用气管导管根据是否带不锈钢加强丝分为普通型、加强常规型、加强加药型、加强吸痰型，根据是否带球囊分为有囊型、无囊型。普通型由管坯、标准接头、套囊（无囊型无）、指示囊（无囊型无）、充气管（无囊型无）组成；加强常规型由管坯、标准接头、套囊（无囊型无）、指示囊（无囊型无）、充气管（无囊型无）、加强钢丝组成；加强加药型由管坯、标准接头、套囊、指示囊、充气管、加药管组成；加强吸痰型由管坯、标准接头、套囊、指示囊、充气管、吸痰管组成。一次性使用气管导管的管胚、套囊、指示囊、充气管、加药管、吸痰管采用符合GB15593标准的聚氯乙烯材料制成，加强型导管的加强丝采用符合GB/T 1220标准的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，导管接头采用符合GB/T12670的聚丙烯（PP）树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-01

有效期至