器械数据库

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400458
注册人名称
沪械注准20152400458
注册人住所
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室(东幢)
生产地址
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室(东幢)
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 4x450ml 2x300ml 10x60ml 3x80ml 2x90ml 3x60ml 3x45ml 1x60ml 1x20ml R2 4x150ml 2x100ml 10x20ml 4x20ml 4x15ml 3x20ml 3x15ml 1x20ml 1x7ml
结构及组成
R1:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、Catalase、氨基安替比林;R2: EDTA、NaN3、POD、HSDA。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人体血清或血浆中低密度脂质胆固醇的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
/